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Lucentis再添适应证获FDA批准用于糖尿病性黄斑水肿【消息】

发布时间:2020-09-15 19:22:10 阅读: 来源:输送带厂家

【健康讯 2016年6月23日】健康资讯频道为您提供全面健康资讯,用药知识等健康相关资讯,致力于为广大用户提供最优质最全面的健康资讯,为用户的健康保驾护航!

2012年8月10日讯/生物谷BIOON/--罗氏(Roche)旗下基因泰克公司(Genentech)今日宣布,雷珠单抗注射液(Lucentis,通用名:ranibizumab)获FDA批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。该病是发生在糖尿病患者中的一种眼疾,可致患者视力模糊、严重视力丧失,甚至失明。

月服一次的Lucentis(0.5mg)首先于2006年获FDA批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD),后于2010年获批用于视网膜静脉阻塞(RVO)后黄斑水肿的治疗。Genentech公司表示,0.3mg规格月注射一次的Lucentis现已获批用于DME患者,预计本月15日开始该药品的出货,医生们可立即开始订购。除美国外,Lucentis至少已在75个国家获批用于DME所致视力障碍的治疗,另有100多个国家中可以该药治疗湿性年龄相关性黄斑变性,70多个国家中可用于视网膜静脉阻塞后黄斑水肿的治疗。此次获批的为0.3mg规格Lucentis(含0.05mL的6mg/mLLucentis溶液)注射液,治疗DME时约每28天经玻璃体内注射给药。糖尿病现在是美国境内新增失明病例的主要原因。此前,激光疗法是可用于DME的唯一疗法,而DME困扰着美国境内至少560000例糖尿病患者,每年新增病例达75000人次。据罗氏,Lucentis去年在美销售额高达17亿美元,由诺华(Novartis)负责该药在美国境外其他地区的销售。此次Lucentis新增适应症的获批有望使其销售额再现新高。(实习编辑:黄俊达)

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